L’evento annuale di AboutPharma dedicato ai dispositivi medici, giunto alla 10° edizione, rappresenta un punto di riferimento per la community dei Medical Devices (fabbricanti, pubbliche amministrazioni, ON, associazioni, esperti ecc.) che partecipando all’iniziativa ha l’opportunità di aggiornarsi sullo stato dell’arte legale e regolatorio e sulla situazione di mercato.
Attraverso un confronto con gli stakeholder di riferimento – Commissione Europea, MedTech Europe, Ministero della Salute, ON, Confindustria DM, istituzioni regionali e locali – verranno esaminate: le principali novità nel processo di adeguamento ai Regolamenti EU 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR) dopo la scadenza della proroga (Reg. EU 607/2023) prevista nel maggio 2024, lo stato dell’arte e le problematiche rilevate dall’industria, il quadro economico, politico e istituzionale del settore a livello italiano ed internazionale.

A chi si rivolge il convegno

Il convegno si rivolge a tutti gli stakeholder della community di riferimento dei dispositivi medici e diagnostici in vitro: pubbliche amministrazioni a livello centrale e locale, aziende sanitarie, ospedaliere, ospedalità pubblica e privata (direzione generale, affari legali e regolatori, ingegneri clinici); industria dei dispositivi medici (affari regolatori e legali, PRRC, market access, business development, quality assurance, logistica e supply chain); organismi notificati.

 Format dell’evento

Il convegno sarà erogato in presenza. Ad una sessione in plenaria la mattina, seguiranno nel pomeriggio quattro workshop interattivi dedicati a temi specifici.

 

Workshop paralleli pomeridiani 

Prima parte: 

Workshop A

Beyond the MDR Deadlines: Regulatory and Clinical Strategies for Continuous Compliance in the EU Market a cura di 1Med

Workshop B

La messa in commercio dei dispositivi medici in Europa e negli USA, similitudini e differenze a cura di ChemSafe

Seconda parte: 

Workshop C

Aspetti regolatori dei prodotti Drug-Device Combination (DDCs) a cura di SCF

Workshop D

Dispositivi Medici, Regolamento AI e Health Data Space: a che punto siamo? a cura di Studio Legale Stefanelli&Stefanelli